治療
アメリカでは、 2006 年に「多発性骨髄腫」と呼ばれるガンの一種の治療薬として、承認がなされました。 2008 年には、日本でも「再発または難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として、藤本製薬の「サレドカプセル 100 」が再承認されています。 ただ、サリドマイドの「催奇性」のリスクはなくなった訳ではなく、これらの薬を使用できる人や、症状は限られています。ブラジルでは、文字の読めない貧困層にハンセン病が蔓延しており、そのため政府がサリドマイドを製造して、無料で患者に配布しています。 [sekatsu-kagaku.sub.jp]
禁忌 次の患者には投与しないこと 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照) 安全管理手順を遵守できない患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能・効果及び用法・用量 効能効果 効能効果に関連する使用上の注意 本剤による再発又は難治性の 多発性骨髄腫 の治療は少なくとも1つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とし、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討した上で、本剤の投与を開始すること。 [kegg.jp]
目次 1 原因 1.1 サリドマイドによる大量発症 1.2 その他の原因 2 アザラシ肢症を取り扱った作品 3 脚注 原因 [ 編集 ] サリドマイドによる大量発症 [ 編集 ] 1950年代後半から1960年代前半に大量発症した事例は、 抗てんかん薬 として使用されていたサリドマイドが、 つわり や 不眠症 の治療薬として用いられていたが、 妊婦 が 妊娠初期 に服用することによる副作用である 催奇性 により、胎児に影響が出たものとされている [1] [2] 。 [ja.wikipedia.org]
疫学
各 論(日常診療で使用する機会の多い薬剤の安全性) 抗アレルギー薬 第一世代抗ヒスタミン薬は、使用歴史、疫学研究結果などから、奇形のリスクは否定的と考える。しかし、ヒドロキシジン(アタラックスP )は、995例対象のメタアナリシスでリスクは棄却されているにもかかわらず、口蓋裂、離脱症状の症例報告ならびに米国でも禁忌であることから、2006年6月にわが国でも禁忌となった。 第二世代抗ヒスタミン薬のうち、大規模な疫学研究結果があるのは、セチリジンとロラタジンである。 [hhk.jp]
届出基準は こちら (国立感染症研究所ウイルス第三部 加藤茂孝) (国立感染症研究所感染症疫学センターにより一部更新)(2013年5月) [niid.go.jp]
内分泌かく乱作用が疑われている化学物質と前立腺がんの関連については、除草剤散布やコークス炉排気などの職業的に暴露した人における追跡調査から、リスクの上昇が報告されておりますが、乳がんなどに比べて疫学的研究が少なく知見に乏しいのが現状です。 (C) 精巣がん 精巣は男性ホルモンを分泌すると同時に、精子をつくり生殖を可能にする臓器です。この2種類の機能を支える細胞は、同じ精巣にありながら別々のものです。 [id.yamagata-u.ac.jp]
ところが、1961年疫学調査(レンツ博士の警告)から先天異常「サリドマイド胎芽症」や胎児死亡といった催奇性と因果関係があるとされ、日本では1962年9月に販売停止と回収が行われました。日本では市販睡眠薬以外に 妊婦の「つわり」の症状改善のために、サリドマイドが調剤されたことなどから、大きな社会不安を引き起こしました 。 サリドマイドが奇形を引き起こすのは、胎児の手足の末端の血管新生が阻害されて十分に成長しないためであると考えられています。 [engineer-education.com]
予防
その1 2をご紹介いたしますと、先ずビタミンB の一種である「葉酸」投与による無脳症、二分脊椎、脳瘤発生の予防であります。妊娠する4週間前から妊娠12週までの間「葉酸」を0.4mg投与することにより、これら神経管欠損症の50 70%を予防することが出来るということで、アメリカ、カナダ、ノルウエー、イギリス、をはじめ、約10ケ国ですでに国をあげて、妊娠する可能性のある若い女性にこのことを勧告しております。 [jaog.or.jp]
風疹のサーベイランスやワクチン接種は、先天性風疹症候群の予防を第一の目的に考えている。 疫 学 風疹の流行年とCRSの発生の多い年度は完全に一致している。また、この流行年に一致して、かつては風疹感染を危惧した人工流産例も多く見られた (図1) 。 風疹は主に春に流行し、従って妊娠中に感染した胎児のほとんどは秋から冬に出生している。 [niid.go.jp]
その他 エイズウイルスの増殖抑制 糖尿病性網膜症と黄斑変性症の予防 ハンセン病 各種のがん悪液質(カヘキシー)への改善効果への期待 制吐作用 等々が検討されています。このようにいろいろな可能性が期待されている薬なのですが、 サリドマイド事件の意義 ヨーロッパでは、レンツ警告からわずか10日で薬の製造・販売が中止され、回収が始まりましたが、厚生省は、レンツ警告に「科学的な根拠がない」として対策を講ずることなく、別の一社にも製造承認を与えました。この対応が被害を拡大したとされました。 [engineer-education.com]